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国家药监局发布中药标准管理专门规定

 2024-07-2398

7月10日,国家药监局网站公布《关于发布中药标准管理专门规定的公告》。

为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,自2025年1月1日起施行。

《公告》共九章六十二条,明确基本要求、中药材标准、中药饮片标准、中药配方颗粒标准与中药提取物标准、中成药标准、中药标准修订、程序与实施等方面内容,明确中药标准中检测指标的选择,应当围绕产品的关键质量属性,综合考虑其专属性、质量相关性、稳定性、生物活性、含量等因素。


(本文来源:国家药监局)